Titre: Responsable en charge de l’Assurance Qualité en Qualification/ Validation H/F.
- Référence: RESPASSQUALVAL/IPD2025
- Département : Assurance Qualité
- Hiérarchie N+1: Responsable Assurance qualité/Responsable Adjoint
- Lieu: Institut Pasteur de Dakar
- Contrat: CDI
- Début souhaité: ASAP
A Propos de l’institut
L’Institut Pasteur de Dakar (IPD) est une fondation d’entreprise publique sénégalaise dédiée à la santé publique, à la recherche, à l’innovation et à l’éducation en Afrique. Depuis sa fondation en 1896, l’organisation n’a cessé de se développer au profit des masses et possède aujourd’hui une expertise dans les 5 domaines suivants. :
- Recherche & Développement
- Diagnostic, vaccination, alimentation et environnement
- Éducation, formation et développement des talents
- Expertise et orientation stratégique en santé publique
- Production et distribution de vaccins et de dispositifs médicaux.
De manière unique, l’IPD intègre donc des capacités et des pratiques clés pour relever les défis de santé publique et les menaces mondiales et joue un rôle régional important en partenariat avec l’OMS et les maladies transmissibles au XIXe siècle.
À l’IPD, nous inspirons, éduquons et attirons des hommes et des femmes de science passionnés et visionnaires pour développer des solutions significatives et efficaces aux problèmes de santé publique en Afrique !
Notre objectif est de diriger, d’influencer et d’améliorer la santé des gens, chaque jour, de manière sûre et durable.
Si vous avez un esprit pasteurien comme nous, rejoignez-nous !
Activités du poste
Description de poste
Dans le cadre de l’accroissement de nos activités, l’IPD recrute :
Un Responsable en charge de l’Assurance Qualité en Qualification/ Validation H/F.
Mission Générale
- Garantir la conformité des opérations de qualification aux exigences réglementaires : la stratégie de qualification, les analyses de risque, les documents de qualification, les rapports, la prise en charge des écarts
Missions principales
- Participer à l’élaboration et à la validation des spécifications des équipements en vue d’intégrer les exigences BPF aux nouvelles exigences de l’Annexe 1
- Validez ensemble le processus d’exigences vérifiables via le gestionnaire d’exigences/approbation.
- Veiller à ce que la conformité des compétences soit maintenue grâce à un examen approfondi des documents, des résultats, de l’élimination progressive et de la consommation.
- Examinez et approuvez tous les documents d’éligibilité.
- Examine, examine et approuve les évaluations des risques au moment de la qualification
- En collaboration avec les chefs de service concernés, rédiger ou vérifier les procédures d’intégrité des procédures aseptiques (réception, production, contrôle qualité, etc.).
- Vérifier les rapports d’éligibilité et assurer la cohérence
- Participer à la réalisation des revues des exigences (FAT, SAT, QI, QO, QP) en effectuant des revues d’assurance qualité de la conformité des protocoles et en résolvant les écarts en collaboration avec les responsables des exigences ou les fournisseurs.
- Assurez-vous que toutes les données contenues dans les documents ou dossiers relatifs aux qualifications et certifications sont exactes.
- Gérer les incohérences associées aux activités de la demande, aux changements et aux effets ou tendances ou à l’analyse de la demande et des contraintes.
- Vérifier et clôturer en temps opportun
- Le cas échéant, revoir et vérifier la robustesse de la matrice de traçabilité, ainsi que la VMR
- Assurer la mise en œuvre d’un processus de qualification de routine basé sur la VMR et l’évaluation des risques.
- Assurer le respect des calendriers de maintenance, des exigences de routine et des vérifications métrologiques
- Assurer la mise en œuvre des procédures et procédures nécessaires à la maintenance et au bon état des équipements
- Surveiller les indicateurs de performance des équipements en collaboration avec les responsables de la maintenance et des exigences
Profil recherché
Formation
- Minimum Ingénieur (Bac + 5) avec une bonne maitrise des BPF et l’annexe 15
- Une formation en qualification validation ou une expérience confirmée en qualification validation dans l’industrie est requise
Compétences
Techniques
Les principales compétences et connaissances attendues sont :
- Bonnes connaissances en mangement de la qualité et des GMP/Annexe 1
- Expérience en qualification/validation
- Connaissances en validation de procédé
- Connaissances en validation de méthodes de stérilisation (vapeur, chaleur sèche)
- Connaissance des BPF, des normes ISO, ICH, et du 21 CFR part 11
- Connaissance du GAMP
Personnelles
- Excellentes capacités relationnelles et d’animation, rigoureux, esprit d’équipe, sens de l’analyse, esprit d’initiative, bonne capacité rédactionnelle
- Travail en équipe
Langues
- Français parler écrit
- Anglais minimum niveau intermédiaire à avancer (compréhension, écrit et parlé)
Informatique
- Pack Office
- Logiciel de suivi (ERP, GMAO…)
L’institut Pasteur de Dakar est un employeur de référence qui propose des conditions de travail favorables à l’épanouissement professionnel.
Si vous êtes intéressé, vous pouvez postuler en envoyant votre CV à l’adresse : talents@pasteur.sn et y ajoutant en objet la référence : RESPASSQUALVAL/IPD2025
Du fait de la quantité des candidatures, seuls les candidats shortlistés seront contactés.
